부적합 관리와 CAPA — 8D·5Why·IATF 10.2 | 학습 위키

부적합(NC)이란?

**부적합(Non-Conformance, NC)**은 요구사항을 충족하지 못한 상태입니다. IATF 16949 10.2는 부적합 발생 시 즉각적인 처리와 재발 방지 조치를 의무화합니다.

구분	정의	예시
내부 부적합	회사 내부에서 발견	공정 검사 불합격, 자재 치수 불량
외부 부적합	고객이 발견 후 클레임 제기	납품 후 고객 불만, 필드 리콜

심각도 분류

심각도	기준	대응
긴급 (Critical)	안전·법규 관련, 고객 라인 정지	즉각 격리, 당일 초기 대응
주요 (Major)	기능 불량, 다수 부적합	48시간 내 원인 분석 착수
경미 (Minor)	경미한 외관 불량, 단건	정기 검토 후 처리

1. 부적합 처리 4단계 흐름

① 식별 → ② 격리 → ③ 처분 결정 → ④ CAPA 개설

① 식별 (Identification)

검사 결과, 공정 이상, 고객 클레임으로 부적합 발견
발견자: 작업자, 검사원, 고객, 감사원 등

② 격리 (Containment)

부적합 태그 부착: 빨간 태그로 정상품과 구분
격리 구역 이동: MRB(Material Review Board) 구역으로 이송
수량 확인: 재고 전수 검사 또는 추가 샘플링

③ 처분 결정 (Disposition)

처분 코드	내용	조건
사용 가부 (UAI)	요구사항 일탈이나 기능에 영향 없음	고객 서면 승인 필요
재작업 (Rework)	재처리 후 재검사로 합격 가능	재작업 지시서 발행
수리 (Repair)	규격 외 방법으로 기능 복구	고객 승인 필요
폐기 (Scrap)	재사용·재작업 불가	폐기 기록 유지
반품 (Return)	공급업체 귀책 자재	공급업체 클레임 개설

④ CAPA 개설

재발 방지가 필요한 경우(심각도 주요 이상, 반복 발생) CAPA 티켓 생성
경미한 단건은 즉각 처분 후 기록만 유지 가능

2. CAPA — 시정조치와 예방조치

CAPA = Corrective Action + Preventive Action

구분	시정조치 (CA)	예방조치 (PA)
출발점	이미 발생한 부적합	잠재적·예상 부적합
목적	재발 방지	발생 자체 방지
근거	실제 데이터·클레임	위험 분석·트렌드
IATF 조항	10.2.1	10.2.1 (동일)

주의: IATF 16949는 예방조치를 시정조치의 연장으로 통합 관리합니다.
모든 CAPA는 효과성 검증(Effectiveness Verification) 단계가 필수입니다.

CAPA 처리 흐름

부적합 등록
    ↓
임시 봉쇄 조치 (Containment)
    ↓
근본원인 분석 (5Why / 특성요인도)
    ↓
영구 시정조치 계획 수립
    ↓
시정조치 실행
    ↓
효과성 검증 (검증 기간 경과 후)
    ↓
표준·절차 업데이트
    ↓
CAPA 종결

3. 근본원인 분석 — 5 Why

5 Why는 "왜"를 반복해서 물어 표면적 원인에서 근본원인까지 파고드는 기법입니다.

작성 예시: 볼트 조임 불량

Why	질문	답변
Why 1	왜 볼트가 규정 토크로 조여지지 않았나?	토크 렌치가 오작동했다
Why 2	왜 토크 렌치가 오작동했나?	검교정 기한이 초과됐다
Why 3	왜 검교정 기한이 초과됐나?	검교정 일정 관리 시스템이 없었다
Why 4	왜 시스템이 없었나?	검교정 책임자가 지정되지 않았다
Why 5	왜 책임자가 없었나?	측정기 관리 절차서에 역할이 명시되지 않았다

→ 근본원인: 측정기 관리 절차서의 역할 미명시
→ 시정조치: 절차서 개정 + 책임자 지정 + 검교정 관리 시스템 도입

5 Why 흔한 오류

❌ 잘못된 예:
Why 1: 왜 불량이 났나? → 작업자가 부주의했다
Why 2: 왜 부주의했나? → 피곤했다
→ "사람 탓"으로 끝나는 5 Why는 재발 방지 불가

✓ 올바른 방향:
Why 1: 왜 작업자가 오류를 냈나? → 작업 기준이 불명확했다
Why 2: 왜 기준이 불명확했나? → 작업 표준서가 없었다
→ 시스템·프로세스 문제로 귀결

4. 8D 보고서 (8 Disciplines)

8D는 포드(Ford)가 개발한 문제 해결 방법론으로, 고객 클레임 대응 시 표준 보고 형식입니다.

D	단계	핵심 내용	산출물
D1	팀 구성	다기능 팀(CFT) 구성, 팀 리더 지정	팀 명단
D2	문제 기술	Is / Is Not 분석으로 문제 범위 명확화	문제 기술서
D3	임시 봉쇄 조치	고객 보호를 위한 즉각적 단기 조치	봉쇄 계획서
D4	근본원인 분석	5Why·특성요인도로 검증된 근본원인 도출	원인 분석 보고
D5	영구 시정조치 계획	D4 근본원인 제거를 위한 개선 계획	조치 계획서
D6	시정조치 실행 및 검증	계획 실행 후 효과성 확인	검증 결과
D7	재발 방지	표준서·절차서·교육 자료 업데이트	개정 문서
D8	팀 격려 및 완결	팀 기여 인정, 고객 승인 후 종결	최종 8D 보고서

Is / Is Not 분석 (D2 핵심 도구)

항목	IS (해당함)	IS NOT (해당 안 함)
무엇이	A 부품 치수 불량	B 부품, C 부품
어디서	3호 라인	1·2호 라인
언제	5월 2주차 이후	5월 1주차 이전
얼마나	발생률 3%	이전 0.1%

→ Is / Is Not 경계에 변화가 있었던 지점이 근본원인 후보

5. 고객 클레임 처리 프로세스

품질팀 주도생산팀 실행경영보고(긴급)의사결정* 설계 포함 시 조건부 적용

▲ 8D 방법론 기반 고객 불만 처리 표준 흐름도 (IATF 16949 §10.2)

OEM별 초기 대응 기준 (일반적 기준)

OEM	초기 응답 기한	8D 완료 기한
현대·기아	24시간 이내	30일 이내
GM	24시간 이내	30일 이내
포드	24시간 이내	30일 이내
BMW·벤츠	48시간 이내	60일 이내

주의: OEM별·사안별로 달라지므로 계약서 및 고객 요구사항 확인 필수.

6. IATF 16949 10.2 요구사항 요약

10.2.1 부적합 및 시정조치

조직은 다음을 수행해야 한다:
a) 부적합에 즉각 대응하고 해당되는 경우:
   - 관리 및 시정 조치를 취하고
   - 결과를 처리함
b) 부적합이 재발하거나 다른 곳에서 발생하지 않도록:
   - 부적합의 원인을 결정하기 위해 검토·분석
   - 유사 부적합의 존재 여부 확인
   - 시정조치 실행
c) 취해진 시정조치의 효과성을 검토할 것
d) 필요한 경우 기획 중 결정된 리스크와 기회를 업데이트
e) 필요한 경우 QMS를 변경

품질기술사 시험 출제 포인트

자주 나오는 문제 유형

CAPA와 시정조치·예방조치의 차이를 설명하시오
부적합 처리 절차를 단계별로 기술하시오 (식별→격리→처분→CAPA)
8D 보고서 각 단계를 설명하시오
5 Why 분석의 절차와 주의사항을 설명하고, 예시를 들어 작성하시오
IATF 16949 10.2의 주요 요구사항을 서술하시오

암기 키워드

NC 처분 코드: 사용가부(UAI) / 재작업 / 수리 / 폐기 / 반품
8D 순서: 팀 구성 → Is/IsNot → 봉쇄 → 근본원인 → CA계획 → 실행 → 재발방지 → 종결
CAPA 키워드: 근본원인(Root Cause) + 효과성 검증(Effectiveness Verification) + 표준 업데이트
IATF 10.2: 즉각 대응 → 원인 분석 → 재발 방지 → 효과성 검토

부적합 관리와 CAPA — 8D·5Why·IATF 10.2